首页
新闻动态
政务公开
办事服务
互动交流
专题专栏
科普园地
首页
>
知识库
>
医疗器械
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》的修订背景是什么？
(2025-07-03)
医疗器械批发、零售企业有何区别，对医疗器械注册人、备案人销售医疗器械有哪些规定？
(2025-06-06)
有源医疗器械进行医用电气设备相关标准（9706系列）检验，送检数量有什么要求？
(2025-05-07)
广东省医疗器械审评检查沟通咨询问答400问
(2025-04-10)
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》的主要内容是什么？
(2025-04-03)
行业标准解读：YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》标准制定背景和主要内容是什么？
(2025-03-05)
GB/T 43952—2024《医用供应装置》标准制定背景是什么？
(2025-02-05)
无菌医疗器械检验室的相关事宜：阳性对照间、微生物限度、无菌检验室是否必须各自采用独立的实验室及空调送风系统？
(2025-01-08)
医疗器械中，一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？
(2024-12-09)
医疗器械有无固定贮存条件？
(2024-11-08)
单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？
(2024-10-15)
什么是医疗器械唯一标识？
(2024-10-15)
已注册医疗器械（体外诊断试剂）产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，何种情形下无需办理变更注册
(2024-09-04)
医疗器械注册备案管理有关政策有哪些？
(2024-08-08)
第二类无源医疗器械申报首次注册时，申报产品未纳入《医疗器械分类目录》，应如何提交管理类别的依据？
(2024-07-15)
第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？
(2024-07-15)
第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应依据什么文件进行生物学特性研究？
(2024-07-15)
《医疗器械经营质量管理规范》规定的售后服务有哪些要求？
(2024-07-04)
《医疗器械经营质量管理规范》规定的运输环节应做好哪些记录？
(2024-06-04)
《医疗器械经营质量管理规范》规定的随货同行单应包含哪些内容？
(2024-05-07)
第一页
1
2
下一页
最后一页
